80年代后人们开始使用基因工程技术制备抗体，并进而将抗体分子片断与其它蛋白（或另一种抗体分子）融合得到多功能试剂，到目前为止，基因工程抗体在免疫测定上的应用尚处于一个初级阶段。且主要是将抗体与其它蛋白以融合蛋白形式表达而得到多功能试剂，如澳大利亚学者应用基因工程技术制备了抗人红细胞抗体与HIV-1gpN41的融合蛋白。这种重组蛋白，即基因工程双功能试剂，在此基础上，建立了快速，灵敏和特异的自身红细胞凝集试验（AGEN）.
3.1  HIV-Elisa抗原/抗体试剂
1998年,美国首先研制第四代试剂,对检测HIV的同时检测P24（核心）抗原,故称HIV抗原/抗体试剂,国内已有引进.
抗原组成:gp160gp36gp170和单克隆抗p24抗体包被.
3.1.2 P24抗原测定
采用夹心法Elisa,即将将纯化的已知抗体包被，当加入带测血清后，若血清中含有P24与包被抗体形成抗原抗体复合物，再加入酶（HRP）标记HIV抗体。在抗原上又结合了酶标记的抗体，加底物 显色后在酶标仪上读结果。
近来为提高检测血清中P24抗原的敏感性，将血清中免疫复合物（ICD）解离后再进行测定。发展了（ICD） P24抗原测定技术。
3.1.3抗HIV-Elisa试剂
目前对HIV的检测原料有了较大改进，主要如下：
（1）可用于检测血清或血浆中HIV IgM亚特异性抗体和检测HIV-1、2和多种亚型。
（2）标记的抗原：
  a.含HIV-1B亚型gp41和P24的HIV-1重组融合蛋白。
  b.可特异性检测血清或血浆中HIV M群的抗体，绝大多数HIV-1.0群和HIV-2群的抗体。
  c.gp36免疫调控区的HIV-2多肽可测定特异性的HIV-2抗体。
  d.gp41的俩段HIV 1.0群多肽，可测特异性HIV 1.0 群的抗体 和HIV 1M群的抗体。
从以上抗原设计保证HIV的来自不同亚型/或区域的抗原亚型抗体的检测。减少了变异株的漏检。
HIV-1.0.2对759份各类临床样品包括401份HIV-1感染不同阶段病人样品，204分HIV-2感染不同阶段病人样品，和154份与HIV无关的其他疾病患者的样品的检测结果。
特异性：99.93%     灵敏度：100%
对欧洲血液中心的8842份常规鲜血者样品用HIV-1.0.2进行评价筛选，并经确认实验获得的结果。
3.1.4      HIV 确认试剂—免疫印记（WB或RIBA）试剂
判断标准
我国 HIV 抗体阳性：至少二条膜带（即gp160/gp120）或至少一条膜带和p24（核心）带同时出现
美国  HIV-1阳性（任何两个中有二条带（P24  gp41   gp120/gp160）, HIV-2无阳性
WHO : HIV -1 阳性（不管有无核心带或酶带，    但有两条膜带）
              HIV-2阳性（不管有无核心带或酶带，单有两条膜带即为阳性）