*就是细胞的数量。体外培养的过程中，细胞数量会增长到初始细胞的一千倍或者是一万倍以上，这些数量上明显的增长，才可以带来实质性的战斗力改变。第二是质量上的改变。这些细胞从体内拿出来以后是普通状态的细胞，经过体外处理，让这些细胞带上攻击自己肿瘤的靶向性，就像导装上一个红外制导一样，这样让细胞主动去杀伤肿瘤，同时还要有强大的杀伤功能，武器要升级。第三，在过程中，要保证这些所有的试剂试皿安全无菌，严格按照GMP的要求，免疫细胞治疗效果和安全性才有保证。

　　莆田系推动了我们国内的细胞治疗市场催化成熟，他们看到了这里的商机，所以zui早是他们建立了很多的公司，起到了一个把医疗技术商业化推广的好作用。但是在这些中心里，我们看到了一些中心的质量控制不是很好。其实我国免疫细胞治疗的市场，在临床上应用更多一点、更开放一些，但是必须要科学合理规范地去做。

　　将来医学领域里，药品、医疗器械和免疫细胞是三类主要治疗产品，免疫细胞将单独作为一个生物治疗产品，就像我们现在的血浆、白蛋白、红细胞、血小板一样，作为独立的药物产品给病人应用，在这个领域，美国是走到zui前面的。

　　2000年，FDA批准了*个细胞治疗的产品，是划时代的变革。诺华等的制药厂大力投资这个领域，他们杀进来的目的就是这种可治愈性的、有一定临床效果的免疫细胞。正是因为现在很多临床前期的使用证明它非常有效，所以美国FDA又专门出了一个绿色通道，去审理这些免疫细胞技术。从技术储备到法律保护以及应用监管，国外已经形成清晰的模式，并在正确的方向上，快速奔跑了。

　　美国*付总统启动抗肿瘤的登月计划，其中zui主要的两个支撑点：一个是的肿瘤基因检测，第二个是的免疫细胞治疗技术。所以这是一个不可阻挡的趋势，而且这个趋势现在在美国也好，欧洲也好，已经形成了一个非常正向的爆发性的前进洪流。

　　现在的免疫细胞治疗技术发展的太快，快到法律和人的意识跟不上，就出现一个问题。我们国内管理遇到的核心问题是：免疫细胞治疗技术到底是把它当药管还是当技术管？

　　如果是当药管就是食药总局的事，在美国就是FDA批准的事，就是把它和血液制剂是一样看待的，像血清血浆、白蛋白、红细胞、血小板一样，放在一类中作为药物管理，这个更合法化，更有利于标准的往市场上推。我们目前把免疫细胞治疗技术规范为第三类医疗技术，就个人而言，我觉得不妥，不利于临床的应用发展，不利于产业的成熟。

　　免疫细胞治疗的市场，乱象已经很久了，肯定需要整顿，*医院的事件是一个契机。如果能通过这个事件，真正的去管理整顿，把一些不好中心和肃清出去，让真正做细胞治疗的中心可以规范化稳定发展，那么我国将来免疫细胞治疗能在一个很规范化的环境下健康成长，进入快速发展期。